Anvisa aprova novo medicamento contra linfoma não Hodgkin
A Anvisa oficializou nesta segunda-feira (20), por meio do Diário Oficial da União, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe). Desenvolvido pelo laboratório Roche, o produto biológico é indicado para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) em casos recidivantes ou refratários.
O tratamento, que utiliza um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais, é voltado para pacientes que não possuem condições clínicas para realizar o transplante autólogo de células-tronco (TACT). A terapia é administrada via intravenosa sem necessidade de internação, com duração fixa de aproximadamente 8,3 meses distribuídos em 12 ciclos.
Dados de um estudo clínico global publicado na revista The Lancet indicam que o medicamento reduziu em 41% o risco de morte e em 63% o risco de progressão da doença em comparação ao protocolo tradicional. A estimativa da fabricante é que cerca de 4 mil brasileiros recebam o diagnóstico deste tipo de câncer agressivo anualmente, sendo que 50,3% dos participantes do estudo alcançaram remissão completa com o novo esquema.
