Anvisa forma grupo para avaliar segurança vacina dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A decisão foi publicada na terça-feira (16).

Conforme a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado terá a responsabilidade de coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas. Este painel analisará dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante, além de avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e consolidar dados para revisar o perfil de risco e benefício do produto.

A iniciativa faz parte do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância. O grupo de trabalho contará com representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado.

O painel de especialistas terá caráter consultivo, com profissionais externos à agência escolhidos por qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada. As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão como subsídio técnico para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa. O grupo terá duração indeterminada.