Anvisa aprova novo tratamento para câncer de mama agressivo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (18), uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana). O fármaco, que já possui registro no país, agora poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes diagnosticadas com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+).

O subtipo HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos diagnósticos de câncer de mama e é caracterizado por um comportamento clínico mais agressivo. A condição apresenta maior risco de progressão e pior evolução clínica, especialmente quando detectada em estágios avançados ou metastáticos, sendo considerada um desafio significativo para a saúde pública por ainda não possuir cura estabelecida.

Segundo a Anvisa, a decisão de ampliar o uso do medicamento foi fundamentada em resultados de estudos científicos que comprovaram uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão das pacientes submetidas ao tratamento.