Fiocruz inicia testes clínicos da primeira vacina RNAm brasileira

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) desenvolvida inteiramente no Brasil. O imunizante, produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), superou com sucesso as etapas pré-clínicas, incluindo estudos toxicológicos e de eficácia.

A Fase 1 do estudo, prevista para começar no primeiro trimestre de 2027, focará em avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina quando utilizada como dose de reforço em adultos saudáveis. Serão recrutados 90 participantes, com idades entre 18 e 59 anos, nas unidades Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ).

O processo de inclusão dos voluntários deve durar seis meses, seguido por um período de acompanhamento individual de igual duração. A pesquisa visa validar a aplicação do novo imunizante dentro do esquema de doses de reforço já estabelecido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI).