Fiocruz nacionaliza produção do medicamento dolutegravir para o SUS
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência tecnológica para a produção nacional do dolutegravir, o principal antirretroviral utilizado no tratamento de HIV no Brasil. O medicamento, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), atende atualmente a mais de 770 mil pessoas no país.
O projeto foi viabilizado por meio de um contrato firmado em 2020 entre a ViiV Healthcare, pertencente à GSK, e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos). Para internalizar a fabricação, a Fiocruz investiu na adaptação de sua planta fabril, aquisição de equipamentos e capacitação profissional. Três lotes já foram validados e o início da distribuição aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Desde 2022, o instituto forneceu mais de 739 milhões de cápsulas ao SUS a partir de fábricas da GSK e, em 2025, assumiu o controle de qualidade laboratorial. O cronograma prevê ainda, para o próximo ano, a nacionalização da versão do dolutegravir combinado com lamivudina, reforçando o uso do fármaco que é recomendado pela OMS como primeira linha de tratamento devido à sua eficácia na supressão da carga viral.
