Anvisa registra caneta análoga a Ozempic para diabetes tipo 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy. O produto é a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberado para comercialização no Brasil.
O composto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. O pedido de registro, em nome da fabricante EMS/SA, foi apresentado em 2023 e passou por um processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade.
O Ozivy poderá ser empregado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como um complemento à dieta e exercícios físicos. Apresentado como solução injetável em caneta preenchida, o uso é semanal. O novo produto requer conservação em geladeira antes e após o início do tratamento, diferentemente do Ozempic.
Classificado como medicamento novo, o Ozivy é um análogo sintético de produto biológico, não sendo um genérico, pois não existem genéricos de produtos biológicos na regulamentação brasileira. Após o registro na Anvisa, a comercialização depende da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Para que o Ozivy seja disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde. Nem todos os medicamentos registrados na Anvisa são incorporados ao SUS.
